Mae ymateb FDA i achosion cyfreithiol yn gwyngalchu llenwadau mercwri

AR GYFER DATGANIAD IMMEDIATE: Ionawr 28, 2015

Cysylltwch â:                 Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

FDA yn Ymateb i Ddeisebau Dinasyddion Ynghylch

y Mercwri mewn Llenwadau Deintyddol

(Washington, DC) - Mewn ymateb i achos cyfreithiol a ffeiliwyd ar Fawrth 5, 2014, cytunodd FDA i gyflwyno ymatebion i dair deiseb dinasyddion a ffeiliwyd gyda FDA ym mis Medi 2009 gan herio safbwynt FDA ar ddiogelwch llenwadau dannedd mercwri. Mae deisebau dinasyddion yn honni bod y llenyddiaeth wyddonol gyhoeddedig yn dangos bod amsugno mercwri o'r ffeilio hyn yn peri risg annerbyniol i iechyd y rhai y mae'r deunydd hwn wedi'i leoli ynddynt. Mae'r achos cyfreithiol yn honni bod FDA wedi methu ag ymateb i'r deisebau hyn o fewn y cyfnod o chwe mis a ddarperir gan reoliad. Ym mis Rhagfyr 2010, cyhoeddodd yr FDA ei fwriad i gwblhau ei adolygiad erbyn diwedd 2011, ond ni ymatebodd tan Ionawr 27 mewn gwirionedd.

Mae'r deisebau'n galw naill ai am waharddiad ffurfiol ar ddefnyddio amalgam, neu ddosbarthu'r llenwadau hyn yn Nosbarth III FDA. Byddai dosbarthiad o'r fath yn gofyn am: 1) gyfyngiadau ychwanegol ar unigolion sy'n agored i niwed; 2) prawf mwy llym o ddiogelwch; a 3) Datganiad Effaith Amgylcheddol. Ym mis Awst 2009, dosbarthodd FDA y ddyfais ddeintyddol hon yn Nosbarth II, gan ragnodi unrhyw reolaethau na mesurau eraill a fwriadwyd i amddiffyn y cyhoedd.

Ddoe, fe ffeiliodd FDA ei ymatebion gan honni mai dim ond rhai eglurhad i Reol Derfynol 2009 FDA sydd eu hangen, ac y bydd amalgam yn parhau i gael ei ddosbarthu yn Nosbarth II. Dywedodd y Twrnai James M. Love, a ffeiliodd yr achos cyfreithiol, “mae’r FDA yn parhau i ganiatáu i bobl America gael eu gwenwyno gan eu llenwadau mercwri er gwaethaf y risgiau a ddangosir yn wyddonol. Er gwaethaf symudiad llawer o wledydd i ffwrdd o lenwadau mercwri, mae’n ymddangos bod yr FDA yn credu bod y geg ddynol yn lle diogel i storio mercwri. ” Dywedodd ymhellach, “mae’r baich o brofi diogelwch ar FDA, ond mae FDA yn anwybyddu’r egwyddor hon ac yn gosod y baich arnom i brofi’n bendant bod y llenwadau hyn yn achosi afiechydon. Mae FDA yn rhagdybio bod y llenwadau hyn yn ddiogel - hyd yn oed ar gyfer ffetysau - wrth gyfaddef nad oes ganddo unrhyw ddata sy'n dangos diogelwch.

“Mae’r FDA yn parhau i anwybyddu’r ffaith bod mwyafrif y bobl â llenwadau amalgam mercwri yn parhau i fod yn agored i ddosau dyddiol o anwedd mercwri sy’n uwch na lefelau diogel fel y pennir gan asiantaethau’r llywodraeth ledled y byd. Yn wir, er gwaethaf sawl asesiad risg cyhoeddedig annibynnol sy'n dangos y risgiau iechyd sy'n gysylltiedig â'r llenwadau hyn, mae asesiad risg FDA yn 'cyfiawnhau' y defnydd parhaus o lenwadau mercwri fel deunydd adferol deintyddol derbyniol. "

Mae'r gwyddonwyr gorau wedi rhybuddio'r FDA dro ar ôl tro o'r risg o niwed a achosir gan arian byw a ryddheir o lenwadau deintyddol:

• In 2006, ymgynghorodd yr FDA â Phanel ar y Cyd o feddygon a deintyddion i adolygu Papur Gwyn yr FDA ei hun ar lenwadau mercwri. Trwy bleidlais 13 i 7, daeth y Cyd-banel i'r casgliad nad oedd y Papur Gwyn yn dangos diogelwch llenwadau mercwri.
• Yn 2009, yn eu datganiad sefyllfa, nododd Bwrdd Cynghori Gwyddonol yr Academi Ryngwladol Meddygaeth y Geg a Thocsicoleg, “
  [i] t yn anghydnaws â thystiolaeth wyddonol gyfredol, ddilys i barhau i gymeradwyo neu fel arall gydoddef defnyddio deunydd sydd wedi'i fewnblannu yn barhaol mewn dannedd sy'n allyrru atalydd ensym grymus iawn a thocsin metabolaidd yn barhaus. ”
• Yn 2010, wrth annog ei banel cynghori gwyddonol ei hun, cytunodd yr FDA i adolygu ei reol amalgam yn seiliedig ar wyddoniaeth gyfredol. Lleisiodd aelodau'r panel bryder yn gyson ynghylch gosod llenwadau mercwri mewn menywod a phlant beichiog.
• Astudiaeth ym mis Chwefror 2014, “Homme, et al., Mae gwyddoniaeth newydd yn herio hen syniad bod amalgam deintyddol mercwri yn ddiogel, ”A gyhoeddwyd yn y cyfnodolyn a adolygwyd gan gymheiriaid, Biometalau, wedi adolygu llenyddiaeth wyddonol ddiweddar yn dangos y risgiau sy'n gysylltiedig â llenwadau mercwri.
• Astudiaeth yn 2013, “Woods et. al. 2013 - Data Niwro-ymddygiadol O CATs Yn Datgelu Effeithiau Hg Mwy Mewn Bechgyn Ag Amrywiad Gene Metallothionein, ”Yn dangos bod rhai ffactorau genetig yn gwneud bechgyn ifanc yn fwy agored i effeithiau niwro-ymddygiadol niweidiol o arian byw.
• Astudiaeth yn 2014, Woods et al., Polymorphisms Genetig Catechol-OMethyltransferase

Addasu Effeithiau Niwro-ymddygiadol Mercwri mewn Sioeau Plant yn dangos tystiolaeth bellach o dueddiad genetig i wenwyndra mercwri mewn plant, a nodi effeithiau andwyol ar sawl swyddogaeth niwro-ymddygiadol ymysg bechgyn.

• Astudiaeth arall yn 2014, “Woods, et al., Dangosodd Polymorphisms Genetig sy'n Effeithio ar Tueddiad i Niwrotocsiciaeth Mercwri Mewn Plant: Canfyddiadau Cryno o Brawf Clinigol Amalgam Plant Casa Pia, ”dangosodd gamweithrediad niwrolegol mewn plant ac yn enwedig mewn bechgyn.

• Mae mercwri yn gemegyn gwenwynig parhaus sy'n gallu cronni yn y corff. Mae'n arbennig o wenwynig i'r arennau a'r system nerfol. Mae plant ifanc yn fwy sensitif i arian byw ac yn agored i arian byw yn y groth trwy drosglwyddo mercwri yn y lle a thrwy yfed llaeth y fron.
• Gellir gweld mwy o wybodaeth am effeithiau llenwi llenwadau mercwri ar iechyd y fideo hwn.

“Rydyn ni wedi gwahardd mercwri mewn diheintyddion, thermomedrau, a llawer o gynhyrchion defnyddwyr eraill,” meddai Stuart Nunnally, DDS, Llywydd yr IAOMT. “Nid oes fformiwla hud sy’n gwneud mercwri yn ddiogel pan fydd yn cael ei roi yn ein cegau. Mae'n anfaddeuol defnyddio mercwri mewn llenwadau deintyddol pan fydd dewisiadau amgen llawer mwy diogel. "

# # #